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近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。”
在此背景下,PharmaCon 2017第三届中国化学药大会作为行业内的年度品牌峰会,将汇聚50余位药品监管机构官员,行业意见以及化药企业代表,从药品研发与生产质量管理两个板块出发,就行业zui为关注的化学药品注册法规政策、仿创开发策略与技术、新GMP合规环境下的生产质量管理及新型绿色环保与低成本生产工艺等热点问题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路。