近年来，中国生物制药迅猛发展，新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来的发展机遇。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越严格，使得生物药的分离纯化难度越来越大。因此，如何经济、的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的瓶颈。蛋白类层析或制备色谱分离纯化技术对结构复杂、稳定性差及浓度低的生物分子具有*的分离纯化效率，且条件温和，在分离纯化过程中容易保持目标分子的生物活性，已成为生物药分离纯化zui重要的工具。另外，液相色谱法（HPLC）作为一种、快速的分析检测技术，已成为生物药生产过程中产品质量监控的重要方法。