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2016年会议背景
在过去的10年中,仿制药市场发展的增速是药的2倍以上。今后几年,将是药品到期的高峰,2014-2018年预计将有1295个仿制药到期,影响197亿美元销售额。
——数据来自《2015-2020年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》
而在中国,药审改革不断加速,仿制药政策变化加剧,对仿制药行业的整体发展产生了重要影响:
• 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)出台;
• 仿制药的申报从两报两批变为一报一批,仿制药的获批速度将大大加快;
• 仿制药一致性评价进展,CFDA发布三大指导原则;
• *zui严“药物临床试验数据自查令”如火如荼执行……
根据食药监总局统计,我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上。2018年前后,中国的仿制药市场将会在政策变化和竞争加剧的情况下,发生重大调整。
2016年中国仿制药峰会将集合CPhI资源和前五届峰会的精华,进一步挖掘和探讨仿制药政策法规、市场与竞争、研发与技术方面的重点,为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进合作与互动。