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安捷伦助力药物研发与生产过程中质量控制等领域应用
点击次数:1124 发布时间:2012-11-30
  药物杂质是活性药物成分(API,原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分。在药品开发过程中,杂质可能由于原料药物成分不稳定、与辅料不兼容,或者是与包装材料发生反应而产生。药物中各种杂质的数量将影响zui终药品的安全性。因此,杂质的鉴别、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。对于医药研发人员来说,目前比较大的挑战之一便是法规越来越重视药物活性成分和成品剂型中的杂质。
  
  安捷伦公司作为医药业用户多年的合作伙伴,在纯化、纯度分析和杂质分析领域拥有丰富的经验,结合法规及行业发展趋势,可为用户提供完整的杂质分析整体解决方案,尤其对于法规所重视的有机、无机、溶剂残留等杂质的分析,具有系统、全面、可靠的分析工具与方案流程,能够有效帮助医药科学家们应对药物发现和开发中的纯化、纯度分析与杂质分析的挑战。
  
  安捷伦公司于11月24日-25日在北京参加了由全国医药技术市场协会主办的2012年药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会,会议吸引到来自医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位的近百位专家学者。
  
  11月24日,安捷伦公司的资深液质联用系统应用工程师冉小蓉博士作了题为“LC/MSQ-TOF用于非标记中药活性成分ADME研究的新策略”的报告。介绍了中药活性成分的ADME数据为揭示中药体内的药理作用机制将提供关键的信息,本研究的目的旨在采用LC/MSQTOF开发对非标记中药活性成分代谢物的定性及定量研究方法,进而为中药人体内ADME研究提供新策略。
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