关于举办生物技术药物临床研究关键技术研讨会的通知（轮）    

    近年来，生物技术新药研发领域取得重要突破与进展,我国药品监管部门改革新政频出，鼓励创新接轨，鼓励以临床价值为向导，加速新药创新步伐，生物技术新药研发迎来重大发展机遇，也面临更多挑战。
       在此背景下，中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、军事医学研究院承办的“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”将于2019年6月6日在北京召开。会议将聚焦生物技术药物与临床研究关键技术两个新药研发热点,汇集药品监管部门、创新生物医药企业、临床研究机构、科研单位等领域的专家,凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。
       一、时间与地点 
       时    间：2019年6月6日。
       地    点：北京(具体地点见第二轮通知)。
       二、会议议题
       1. 生物技术药物临床研究审评审批政策改革
       2. 生物技术创新药物国内外进展与发展趋势
       3. 生物技术创新药物临床研究关键技术
       4. 生物类似药国内外进展与发展趋势
       5. 生物类似药临床研究关键技术
       6. 生物技术药物临床研究中生物分析策略及挑战
       7. 生物技术药物与CCHRPP
       8. 生物技术药物临床研究生物统计
       三、参会对象
       制药企业、监管机构、高等院校及科研院所、医疗机构等从事相关工作的人员（科研院校、医疗机构药物临床试验机构工作人员,生物药相关申办者、CRO和SMO等医药公司相关负责人、CRA、CRC等从事临床研究相关工作人员）。