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关于蠕动泵的制药行业
点击次数:334 发布时间:2019-06-06

制药行业属于一个比较特殊的行业,一般说到灌装机械的时候都会把制药行业的灌装线单独分类,这是因为制药行业直接涉及到人身安全问题,所以对制药机械的要求相对来说会更高。

对于药品的生产,首先就是保证生产环境的卫生等级达到医用级别。主要表现为两个方面,一方面是生产车间达到规定的医用级别,包括空气中灰尘及菌类的限制数量;另一方面是生产药品的机械从维护上以及生产过程中达到医用级别的规定。

涉及到药品生产的机械,重要的就是控制好药品直接接触的材料,目前主要是304316或者具有医用卫生等级的塑料及橡胶类材质。药品生产过程转移以及分装都会用到泵类产品,这些泵类产品的使用过程是容易产生污染的环节。

目前在药品中间制成品转移时使用的泵类很多都是304不锈钢的叶轮泵类产品。这种泵类产品虽然从材料上来说可能是被允许的,但是叶轮泵体内部会有很多的卫生死角,这是极难清洗干净的,需要将泵体全部拆开,消毒再组装,这个过程中也可能还会引入其它的污染,清洗时间也是较长的。

在药品分装时,多使用的泵类产品是柱塞泵以及类似结构的泵类产品。这类产品的灌装同样存在着很多卫生死角,需要定期将所有灌装单元全部拆掉,分别消毒。如果涉及到更换药品种类灌装,那么需要拆卸清洗的部位就更多了,几乎整个生产线都要清洗一遍。浪费极大的人力物力。

在所有泵类产品中,卫生等级高的就是蠕动泵,因此蠕动泵从这个特性上就特别适合用在制药过程中。蠕动泵工作过程中,液体只在专用软管内传输,不会接触其它任何金属以及非金属部件,只要保证软管的医用卫生等级,那么药品的生产就是符合要求的。蠕动泵的流速覆盖范围很广,能满足小流量到大流量的所有需求,后期不需要维护,卫生消毒非常简单,只要清洗软管或者更换新软管即可。因为软管内壁是非常光滑的,所以不存在理论上的卫生死角。

在应用于药品分装时,需要保证灌装时间以及灌装精度两个重要的参数。从灌装时间上来说,蠕动泵是完全可以满足要求的。从灌装精度上来说,蠕动泵的灌装精度经历了三个发展阶段:阶段是时间控制,灌装精度较低;第二阶段是脉冲控制,精度较时间控制有了很大提高,但是受限于蠕动泵的脉动现象,灌装量还是在一定范围内呈现周期性的波动,不适用精度要求较高的场合;第三阶段是保定准择恒流泵制造有限公司研发的脉冲+角度控制技术,这种控制方式使蠕动泵的灌装精度有了质的飞越,达到了与柱塞泵一致的精度等级。但是受限于软管弹性的变化因素,使蠕动泵在灌装一段时间后,就需要做灌装量的微调整,而目前蠕动泵的微量调节是有些不方便的,这就限制了蠕动泵在高速自动化制药灌装机械上的使用范围。保定准择正在研发的第四阶段新型蠕动泵正式为了解决这个问题而立项的,该蠕动泵可以做到1微升的灌装量微调节,可以配套灌装机械的信号反馈自动调节,将是现有柱塞泵的替代者。

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